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推进乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈，迈向关键IIb期数据披露
加大早期研发力度，推动长期价值创造
充足的现金储备为战略推进提供坚实基础
公司将于3月20日上午8：30（香港时间）3月19日晚间8：30（美东时间）召开电话会议（中文场）
中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2026年3月19日 美通社 －－ 腾盛博药生物科技有限公司（“腾盛博药”或“公司”，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日发布最新公司进展并报告截至2025年12月31日的年度财务业绩。
2025年对腾盛博药而言是执行力突出、战略推进显著的一年，其后期临床阶段的乙型肝炎病毒（HBV）产品组合持续推进以实现更高的功能性治愈率。公司在美国肝病研究协会（AASLD）肝病会议®上公布了正在进行的ENSURE IIb期研究队列4治疗结束后24周随访数据，该成果同步发表于《自然－医学》。这些结果支持了BRII－179具有在不同患者群体中提升功能性治愈效果的潜力。基于ENSURE队列4研究的发现，腾盛博药修订了ENHANCE研究方案，以评估替代性三联疗法该方案旨在维持疗效的同时缩短聚乙二醇干扰素α（PEG－IFNα）治疗周期。确证性IIb期ENRICH与ENHANCE研究现已完成患者招募，结果预计于2026年下半年公布。
除HBV治愈项目之外，腾盛博药在2024年加入公司的首席科学官Brian Johns博士的领导下，进一步拓展了药物早期研发工作。依托经验丰富的早研团队，公司在北京和上海两地设立实验室，构建了强大的自主研发能力。同时充分利用中国兼具创新和执行效率的强大药物研发生态，推动公司早期研发管线进展，从而创造长期价值。公司计划于今年晚些时候披露更多关于其早期研发战略和管线的详细信息。
鉴于公司使命与战略的不断演进，公司在2025年持续保持审慎稳健的财务管理，包括对运营架构和薪酬体系进行有针对性的调整，以更好地使管理层激励机制与股东的长期利益和业务表现相匹配。配合审慎的资金配置策略，公司在2025年12月31日保持了2.761亿美金的强劲现金储备，为推动公司乙肝功能性治愈项目及不断扩展的研发管线提供了资金灵活性。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：“2025 年对腾盛博药来说是展现突出执行力的一年，我们持续推进了乙肝功能性治愈战略，ENSURE 研究数据发表于《自然－医学》，不仅凸显了我们临床策略背后的科学严谨性，也体现了我们长期致力于改善慢性乙肝患者治疗成果的承诺。同时，我们也进一步强化了早研能力，为未来的管线拓展奠定基础。通过在短期执行与长期创新之间取得平衡，我们正为公司打造可持续的管线增长并创造长期价值。”
临床开发进展
HBV项目
腾盛博药持续推进其HBV药物研发管线，重点通过创新联合治疗方案实现更高功能性治愈率。公司目前正在推进多项进行中的IIb期联合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），评估其差异化的HBV创新药物，包括靶向HBV的siRNA药物elebsiran以及基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII－179。
- ENSURE研究的2b期设计旨在评估改善功能性治愈结果的联合治疗方案的有效性和安全性。队列1－3评估elebsiran联合PEG－IFNα治疗与PEG－IFNα单药治疗的疗效对比，队列4则评估BRII－179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（HBsAg）清除率方面的潜在作用。
2025年，BRII－179在队列4临床试验中展现出积极的结果。关键数据已在亚太肝病学会（APASL）年会、欧洲肝病学会（EASL）年会及美国肝病研究协会（AASLD）肝病会议®等国际肝病领域重要学术会议上发布，进一步证实了BRII－179在提升慢性乙型肝炎功能性治愈率方面的潜力。
关键发现包括：
－ BRII－179诱导的抗－HBs应答者（520 【34－2,165】 IUmL）的HBsAg基线中位数【范围】数值高于无应答者（185 【51－672】 IUmL）。
－ 在治疗结束（EOT）后第24周，在42.1％（819）的BRII－179诱导的抗－HBs应答者中观察到HBsAg清除，而无应答者中该比例为8.3％（112）。
－ 尽管在ENSURE研究中，所有实现持续HBsAg清除的参与者HBsAg基线水平均低于1,500 IUmL， 其中50％（48例）抗－HBs应答者在先前研究入组时的HBsAg基线水平介于1,514至3,086 IUmL之间，表明BRII－179可能在更广泛的HBsAg基线水平范围内诱导抗－HBs应答。
ENSURE研究的长期随访数据预计将于2026年上半年公布，并将在后续的科学会议上汇报。
- 为进一步明确BRII－179在HBV治疗中的作用，并确定潜在注册性开发所需的最佳联合用药方案，公司正在两项额外进行中的IIb期研究中评估BRII－179。
－ ENRICH研究：评估BRII－179在激活HBV特异性免疫和或识别免疫应答反应良好、更可能实现功能性治愈的患者中的作用。
－ ENHANCE研究：评估BRII－179联合elebsiran与PEG－IFNα的三联治疗方案，旨在提高功能性治愈率。基于ENSURE队列4研究的发现，研究方案经修订后将评估简化版三联治疗方案，该方案旨在将PEG－IFNα治疗周期缩短至24周。
所有研究目前均已完成受试者入组，ENRICH和ENHANCE两项研究的数据预计将于2026年下半年公布。
- 与此同时，公司已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）展开沟通，共同探讨潜在的III期临床试验设计及主要终点指标。正在进行的ENRICH和ENHANCE研究结果将为未来的注册性临床开发决策提供依据。
其他临床项目
- 2025年7月，腾盛博药宣布与健康元集团达成战略授权协议，授权后者在大中华区开展soralimixin的研发及商业化工作。此次合作将依托健康元集团在抗感染治疗领域的成熟能力，加速soralimixin的研发进程并最大化其商业潜力。公司保留大中华区以外的权益，并将持续寻求非稀释性融资及拓展合作的机会。
- 腾盛博药正积极寻求外部合作，以推进其用于治疗和预防人类免疫缺陷病毒感染（HIV）的长效候选药物的开发与商业化进程。
早期研发项目进展
- 截至2025年底，腾盛博药在北京运营了转化研究实验室，在上海设立了配备尖端设备的全流程整合早研实验室，并组建了行业经验丰富的早研团队。依托覆盖中美两国的全球研发网络，腾盛博药旨在融合中国本土研发的创新能力与执行效率，以及全球药物发现与开发领域的深厚专业积淀。这种运营模式能够快速将科学发现转化为可验证的治疗假设，高效筛选靶点，并推动早期项目稳步跨越关键开发里程碑。
- 12月，腾盛博药宣布与OpenBench建立合作关系，借助其人工智能（AI）平台加速公司的药物发现进程。
- 随着我们持续推进相关项目迈向临床阶段，预计将在2026年全年陆续公布腾盛博药早期研发项目的更多进展。
其他企业更新
为进一步强化管理层激励与公司长期股东利益之间的一致性，董事会批准了对2025年和2026年高级管理层年度奖金安排的调整方案。根据该方案，在上述各年，公司因高管年度奖金产生的薪酬总支出将大幅减少，降至原水平的约四分之一。此举体现了公司在财务管理上的审慎性，并使管理层薪酬更紧密地与业务表现、资本市场结果以及长期股东价值创造相匹配。
展望
展望未来，公司将继续专注于稳健执行与持续创新，推动其临床后期的HBV项目及早研项目。预计于2026年公布的ENRICH和ENHANCE两项 IIb 期研究的临床数据，将为HBV管线的关键开发决策及注册路径提供重要依据，这也与公司长期致力于实现慢性乙肝功能性治愈的承诺保持一致。
依托灵活高效的运营架构、不断增强的内部能力以及充裕的现金储备，公司有望在长期战略视角与稳健执行的支持下，逐步打造独特且差异化的竞争优势。
2025年度财务业绩
- 截至2025年12月31日，我们的银行存款、现金及现金等价物为人民币19.41亿元，与截至2024年12月31日的人民币24.134亿元相比，减少了人民币4.724亿元或19.6％。该减少主要是由于日常运营支出、研发活动支出以及收购BRII－179相关资产。
- 截至2025年12月31日止年度，营收为人民币1,860万元，主要源于与健康元集团签订的知识产权许可及技术转让协议项下收到的付款。
- 截至2025年12月31日止年度，其他收入为人民币6,880万元，与截至2024年12月31日止年度的人民币1.414亿元相比，减少人民币7,260万元或51.3％。这主要是由于美元和港元定期存款利率下降导致银行利息收入减少3,560万元人民币，以及政府补助确认收入减少3,300万元人民币所致。
- 截至2025年12月31日止年度，研发开支为人民币2.129亿元，与截至2024年12月31日止年度的人民币2.498亿元相比，减少了人民币3,690万元或14.8％。该减少主要源于第三方合同成本减少人民币2,100万元（因公司持续优先推进HBV功能性治愈项目，部分被早期发现项目投资增加所抵消，该投资旨在支持未来产品线增长）。此外，员工成本减少人民币1,620万元亦是导致下降的原因，主要源于报告期内组织架构优化及高级管理层薪酬框架调整。
- 截至2025年12月31日止年度，行政开支为人民币1.095亿元，与截至2024年12月31日止年度的人民币1.532亿元相比，减少了人民币4,370万元或28.5％。该减少主要归因于员工成本减少人民币2,480万元及专业服务费减少人民币1,040万元。此项减少主要源于报告期内实施的组织架构优化、高级管理层薪酬体系调整及有效的成本管控措施。
- 截至2025年12月31日止年度，期内亏损为人民币2.241亿元，与截至2024年12月31日止年度的人民币5.124亿元相比，减少了人民币2.883亿元或56.3％。亏损减少主要源于股权投资公允价值亏损减少人民币1.245亿元、减值亏损减少人民币1.411亿元（这两项亏损大部分为非经营性性质），以及运营费用降低。报告期内其他收入减少部分抵消了亏损的缩减。
电话会议信息
公司将举办两场线上电话会议。中文场将于3月20日上午8：30（香港时间，北美东部时间3月19日晚8：30）举行，注册链接请点击此处。随后将于3月20日晚8：30（香港时间，北美东部时间上午8：30）举办英文场，注册链接请点击此处。
所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。注册后，每位参会者将收到一封电子邮件，其中包含此次电话会议的重要信息，包括电话会议日期、时间及访问链接。该链接须予以保密，不得与其他参会者共享。此外，此电话会议的回放将在会议后提供，并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。
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关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利－达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。
前瞻性声明
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